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成都阿奇生物医药科技有限公司

时间:2022-05-13    访问:1406

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成都阿奇生物医药科技有限公司为国康药业全资子公司,是国康药业品种创新和技术创新的源泉,也是国康药业未来高速发展的孵化器与核心加速器。阿奇生物始创于“成都药谷”高新区生命科技园,现迁至成都高新区天府创业园。公司有高级科研人员近30名,其中60%以上具有硕士及博士学位,且绝大多数毕业于华西医科大学、四川大学、上海医药工业研究院等知名院校。公司高管均具有15年以上新药研发和丰富的管理经验,公司技术骨干也具有6年以上的新药研发经验。阿奇生物拥有完善的新药研发设施和研发条件,可独立或与其他临床研究基地联合进行化药1、3、5、6类以及中药6类新药的小试和中试研究。目前,已立项并正在展开研究的1类化药新药2个,3类化药新药5个,6类化药新药6个,以及6类中药新药3个。目前,公司拥有近400平方米的研发场地与1000平方米的中试车间(在建,准备过欧盟与FDA认证),配备先进而齐备的科研和中试设备,满足制剂处方工艺研究及质量研究,以及中试规模生产的需要。


同时,国康药业一贯视新药产品为制药企业真正的“灵魂”。除了选择大量临床一线应用前景广阔而国内尚未上市的新产品进行开发外,还致力于研发拥有自主知识产权的创新药。创新药是公司生存与发展的立足根本,属于公司中长期战略规划中最重要的组成部分,体现了公司的精英管理与高水平科研力量,更是企业的专业特色与强项。


新品研发近况

一、即将上市的新药

1)3.1类化学新药(全国独家新药)——薁磺酸钠片Sodium Azulenesulfonate Tablets

薁磺酸钠片是国外第三代优良抗消化道溃疡新药,国内无进口临床产品,主要用于胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡等病症,疗效确切显著,几无毒副作用,是目前不可多得的胃粘膜保护因子首选药物。


2)甲磺酸双氢麦角毒碱片

本品是目前美国FDA唯一确认和批准用于治疗脑部退化有效的脑代谢增强剂,具有增强脑神经细胞新陈代谢,补偿神经介质的不足和改善脑循环的作用。近来临床应用甲磺酸双氢麦角毒碱有显著的疗效,还可降低血脂、改善微循环、提高智力及生活质量。

本品正在审评中,待批。


3)格列美脲片

格列美脲作为新一代磺酰脲类口服降血糖药,具有高效,安全,副作用小的优点,已成为口服降糖药的一线产品。美国FDA于1995年11月25日批准HMR公司作为Ⅱ型糖尿病治疗药物在美国上市,目前应用越来越广泛。

 本品正在国家药品审评中心审评中,报生产,预计2023年底可获得生产批文。


二、其他正在申报中的品种:

舍雷肽酶肠溶片等20余个在研产品正在申报中……

例如舍雷肽酶肠溶片主要成份为:由沙雷氏菌属产生的蛋白分解酶。

适应症: 

1.缓解由手术、外伤、慢性副鼻窦炎、乳汁瘀积等所引起的肿胀。 

2.治疗由支气管炎、肺炎、支气管哮喘、支气管扩张等所引起的痰液粘稠、咯痰困难。

3.也可用于麻醉术后的痰液粘稠、咯痰困难。

正在国家药品审评中心进行技术审评。


三、加速研发的创新药物(1类新药系列)

1、抗肿瘤创新新药

赛洛恩克(Soloneca)、诺卡帕莱(Norcapala)均已申请化合物专利,相关临床前研究的工作正在进行中。

2、消化道类创新药物

利那维舒(Liravsue)、维奇卡舒(Viscasue)等3个消化道溃疡类创新药物,是在薁磺酸钠结构基础上经改造获得的新药,国内发明专利已授权,国际PCT专利已公开。临床前研究正在进行中。

3、抗帕金森与早老痴呆的新药

雷洛蒙司(Randoms)、恩洛蒙司(Enrandoms)等2个创新药物,正在研发之中。


企业在品种结构与专业层次上,按照既定的策略,经过近年来坚持不懈的努力,目前已基本形成了以消化道系统、神经系统和抗肿瘤系统药物等三大体系为专业特征的高新技术企业,形成了国康技术型和专业聚焦型的自有特色。

成都阿奇生物科技有限公司网址:http://www.aqibiopharm.com/

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